在醫(yī)療器械和藥品包裝領(lǐng)域，包裝的密封完整性直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌狀態(tài)和有效期。粗大泄漏（通常指孔徑大于250微米）是包裝最嚴(yán)重的缺陷之一，必須被有效檢出。濟(jì)南西奧機(jī)電自主研發(fā)的GLT-01型內(nèi)壓法檢測粗大泄漏測試儀，采用經(jīng)典可靠的氣泡法，為制藥、醫(yī)療器械企業(yè)的包裝質(zhì)量控制提供了高效、直觀的解決方案。

測試原理：經(jīng)典氣泡法

本儀器依據(jù)的物理原理直觀且可靠。檢測時，將待測的醫(yī)療器械包裝（如塑料袋、紙塑袋、托盤或組合袋）通過專用密封夾具與儀器相連，并浸沒于水中。儀器會按照預(yù)設(shè)參數(shù)，向包裝內(nèi)部穩(wěn)定地充入潔凈壓縮空氣，并精確維持特定測試壓力。

核心判斷依據(jù)為：觀察是否出現(xiàn)連續(xù)氣泡流。 若包裝存在粗大泄漏點，內(nèi)部加壓氣體便會從缺陷處逸出，在水中形成一條清晰可見的、連續(xù)的氣泡流。反之，若包裝完好，則無此現(xiàn)象。該方法對250μm以上孔徑的檢出概率高達(dá)81%，結(jié)果判讀明確，有效避免了誤判。

符合標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0681.5

本儀器的設(shè)計與操作流程嚴(yán)格遵循中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0681.5《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》 。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測試裝置、試驗壓力、保壓時間及結(jié)果判定準(zhǔn)則。使用西奧機(jī)電的這款儀器，可確保您的包裝驗證過程符合法規(guī)要求，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢與技術(shù)特點

濟(jì)南西奧機(jī)電將工業(yè)級控制技術(shù)與實用的檢測需求深度融合，使這款儀器具備以下突出特點：

• 高精度自動化測試：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，設(shè)定測試壓力后，儀器自動完成充氣、保壓與恒壓補(bǔ)壓全過程，排除了人為操作誤差，保證了測試結(jié)果的高重復(fù)性和可靠性。

• 壓力控制性能：內(nèi)置高精度壓力傳感器與精密調(diào)壓閥，確保測試壓力穩(wěn)定，誤差控制在+1%以內(nèi)，為檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了堅實基礎(chǔ)。

• 人性化操作體驗：配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置一目了然，測試過程實時顯示，操作簡單直觀，大幅降低人員培訓(xùn)成本。

• 廣泛的適用性：儀器不僅適用于軟包裝袋，同樣適配剛性或半剛性的托盤包裝以及復(fù)雜的組合袋包裝，滿足多樣化的檢測需求。

• 堅固可靠的工業(yè)設(shè)計：基于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)元器件打造，確保設(shè)備在實驗室或生產(chǎn)質(zhì)檢環(huán)境下都能長期穩(wěn)定運行。

詳細(xì)技術(shù)規(guī)格參數(shù)

應(yīng)用價值

這款專業(yè)的內(nèi)壓法檢測粗大泄漏測試儀是藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械制造商及第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的理想選擇。它廣泛應(yīng)用于：

• 包裝材料入廠檢驗

• 包裝工藝驗證與優(yōu)化

• 生產(chǎn)線成品抽檢

通過集成此設(shè)備進(jìn)入質(zhì)量管控流程，企業(yè)能夠有效攔截存在密封缺陷的產(chǎn)品，大幅降低因包裝問題導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)損失，守護(hù)品牌聲譽(yù)。

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)性能、產(chǎn)品規(guī)格請聯(lián)系客服獲取詳細(xì)方案。